器械数据库

一次性使用吸痰包

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162080094
注册人名称
江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)- 1.33 mm(Fr4)、1.67 mm(Fr5)、 2.0 mm(Fr6)、2.67 mm(Fr8)、3.33 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.67 mm(Fr14)、5.33 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.67 mm(Fr20)、7.33 mm(Fr22)
结构及组成
产品基本配置为一次性使用吸痰管、一次性使用手套,选配辅巾。一次性使用吸痰管采用医用成高分子聚氯乙烯(PVC)材料制,一次性使用手套采用天然橡胶或聚乙烯材料制成,辅巾为无纺布材料。按吸痰管类型不同分六种型号。吸痰管根据外径不同分为十一种规格,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品临床供吸痰用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20162660094
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
/