一次性使用无菌肛门管

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注册证编号

苏械注准20202141058

注册人名称

苏州登顶医疗科技有限公司

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号2号楼516室

生产地址

苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢

产品名称

一次性使用无菌肛门管

管理类别

第二类

型号规格

GTUA-48、GTUA-54、GTUA-66

结构及组成

一次性使用无菌肛门管由肛门栓、肛门栓内芯、进水管、鲁尔接头、排污管和转接头组成。肛门栓和肛门栓内芯采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，进水管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成，鲁尔接头由医用聚碳酸酯塑料制成，排污管和转接头采用符合GB/T 12670-2008聚丙烯树脂材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌，为一次性使用。

适用范围

临床用于与灌肠机连接配套，清洁肠道使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-16

有效期至

2025-09-15