一次性使用引流导管

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注册证编号

苏械注准20152141188

注册人名称

江苏健之缘医械科技有限公司

注册人住所

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

生产地址

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

产品名称

一次性使用引流导管

管理类别

第二类

型号规格

SY-Fr10、SY-Fr12、SY-Fr14、SY-Fr16、SY-Fr18、SY-Fr20、SY-Fr22、BY-7*3、BY-7*5、BY-10*4、BY-10*5、YY-Fr4、YY-Fr6、YY-Fr8、YY-Fr10、YY-Fr12、YY-Fr14、YY-Fr16、YY-Fr18、YY-Fr20、YY-Fr22、YY-Fr24、YY-Fr28、YY-Fr32、YY-Fr36

结构及组成

一次性使用引流导管由引流管、导引芯、保护套组成；可选用的配件为：截流夹、等径两通、变径两通、三通、多级接头三通、导管固定敷料。引流管体采用医用聚氨酯（TPU）材料制成，导引芯采用医用不锈钢材料制造。保护套采用医用级PVC材料制成。选配的组件中截流夹采用ABS材料制造，两通接头、三通接头由聚碳酸酯（PC）材料制造，导管固定敷料由聚氨酯（PU）膜涂以压敏胶制造而成并贴上隔离纸。产品共分为25种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床手术及体表创伤或切口引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661188

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-16

有效期至