一次性使用负压吸引袋

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注册证编号

苏械注准20202141057

注册人名称

苏州登顶医疗科技有限公司

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号2号楼516室

生产地址

苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢

产品名称

一次性使用负压吸引袋

管理类别

第二类

型号规格

GBA-1000、GBA-2000

结构及组成

一次性使用负压吸引袋为袋式的收集容器。由引流袋本体、连接头、连接管、喇叭接头和盖子组成。引流袋本体的袋盖和袋子采用GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯（PE）材料制成，连接头、连接管、喇叭接头和盖子采用符合GB/T 15593-1995标准中规定的软聚氯乙烯塑料（PVC）制成。透气滤芯采用GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-16

有效期至

2025-09-15