一次性使用负压引流器

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注册证编号

苏械注准20202141580

注册人名称

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市高新区联港路215号1号楼

生产地址

苏州市高新区联港路215号1号楼

产品名称

一次性使用负压引流器

管理类别

第二类

型号规格

I型（500ml、1000ml）、Ⅱ型（1000ml）

结构及组成

一次性使用负压引流器的型式分Ⅰ型、Ⅱ型二种。 I型引流器由袋体、弹簧、挂孔、进口、排气口、控制阀、接头、导管1 、导管2组成；Ⅱ型引流器由袋体、弹簧、挂孔、进口、排气口、接头、导管组成。袋体、控制阀和接头采用符合GB/T 12670规定的聚丙烯树脂制成，导管、排液塞头采用GB15593规定的聚氯乙烯塑料制成，弹簧采用2.0mm钢丝制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与引流管配合供临床引流、储存人体体液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-21

有效期至

2025-10-20