一次性使用胆管引流管

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注册证编号

苏械注准20202141156

注册人名称

江苏锐天医疗科技有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

产品名称

一次性使用胆管引流管

管理类别

第二类

型号规格

BD-Ⅰ-7、BD-Ⅱ-7

结构及组成

一次性使用胆管引流管（以下简称引流管）主要由鲁尔接头、锁定件、矫直管、导管组成。鲁尔接头、锁定件采用符合GB/T 12672要求的ABS材料；矫直管、导管采用符合GB/T 11115要求的PE材料。引流管根据产品形状不同可分为Ⅰ型（α形）和Ⅱ型（α猪尾形）两种，根据导管外径可分为Φ2.3mm（7Fr）一种。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-23

有效期至

2025-10-22