一次性使用胃管

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注册证编号

苏械注准20162140092

注册人名称

江苏华夏医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省扬州市广陵区头桥镇

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇

产品名称

一次性使用胃管

管理类别

第二类

型号规格

2.0（6Fr）、2.7（8Fr）、3.3（10Fr）、4.0（12Fr）、4.7（14Fr）、5.3（16Fr）、6.0（18Fr）、6.7（20Fr）、7.3(22Fr)、8.0（24Fr）、8.7（26Fr）、9.3（28Fr）

结构及组成

一次性使用胃管由管身和接头两部分组成。按产品材质分PVC材质胃管和硅橡胶材质胃管两种，PVC材质胃管的管身和接头采用符合GB15593-1995规定的PVC材料和符合YY/T0114-2008的PE材料制成，硅橡胶胃管的管身和接头均采用YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成。按尺寸不同分为12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床机构为患者作胃肠减压用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660092

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-23

有效期至