一次性管型吻合器

苏械注准20202021119

江苏海泽医疗科技发展有限公司

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层

一次性管型吻合器

第二类

CS 19、CS 21、CS 23、CS 25、CS 26、CS 28、CS 29、CS 32、CS 33、CS 34

一次性管型吻合器由调节螺母、保险闸、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管、前收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件以及附件组成；附件由导向套、增长件以及延长件三部分组成；钉仓组件由环形刀、钉仓套、推钉片、钉仓以及吻合钉组成；抵钉座组件由抵钉座、卡簧管、卡簧片、导向轴组成。其中吻合钉由钛TA1G材质制成，抵钉座、卡簧管、卡簧片、导向轴、环形刀为不锈钢（06Cr19Ni10）材质制成，钉仓套、钉仓、抵钉座盖帽、增长件、导向套、延长件为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材质制成，推钉片为聚碳酸酯（PC）材质制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

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江苏省药品监督管理局

2020-10-19

2025-10-18

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