一次性使用活检钳

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注册证编号

苏械注准20152020851

注册人名称

江苏新智源医学科技有限公司

注册人住所

泰州中国医药城三期厂房G39幢

生产地址

泰州中国医药城三期厂房G39幢

产品名称

一次性使用活检钳

管理类别

第二类

型号规格

YA、YB、YC、YD。

结构及组成

一次性使用活检钳按结构型式不同分为YA、YB、YC、YD四种型号，YA、YC型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成；YB、YD型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成。YA、YB型钳口形状为平边，YC、YD型钳口形状为齿边，每种型号按有效长度不同分为八种（400mm、500mm、600mm、1200mm、1550mm、1800mm、2300mm、2500mm），钳头外径分为七种（1mm、1.3mm、1.8mm、2.1mm、2.3mm、2.5mm、3.4mm）。活检钳的钳头、定位针应采用GB/T1220-2007中规定的10Cr18Ni12材料制成，螺旋弹簧管采用GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10材料制成，操作柄的材料采用符合GB/T12672-2009的ABS制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床供内窥镜下胃肠活组织取样用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152220851

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-05

有效期至