一次性使用胸腔闭式引流瓶

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注册证编号

苏械注准20162140454

注册人名称

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市高新区联港路215号1号楼

生产地址

苏州市高新区联港路215号1号楼

产品名称

一次性使用胸腔闭式引流瓶

管理类别

第二类

型号规格

组合式（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、一体式（Ⅱ型、Ⅲ型）

结构及组成

一次性使用胸腔闭式引流瓶由瓶体、引流管、接头、悬挂装置组成，瓶体、引流管、接头采用符合GB/T 15593-1995的聚氯乙烯专用料制成，悬挂装置采用PE、ABS、EVT塑料制成。按结构不同分组合式（瓶体、悬挂装置为分体式）、一体式（瓶体、悬挂装置为一体），按瓶体组成分Ⅰ型（单瓶）、Ⅱ型（双瓶）、Ⅲ型（三瓶）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床胸腔闭式引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660454

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-10

有效期至