牙科根管润滑清洗剂

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152171383

注册人名称

日进齿科材料（昆山）有限公司

注册人住所

江苏省昆山市高科技工业园北门路883号

生产地址

江苏省昆山市高科技工业园北门路883号

产品名称

牙科根管润滑清洗剂

管理类别

第二类

型号规格

型号：糊剂型规格：1ml/支、3ml/支、5ml/支

结构及组成

牙科根管润滑清洗剂由乙二胺四乙酸钠盐（EDTA）、水、成糊剂、少量pH值调节剂及少量表面活性剂组成，按容量不同，分为三种规格。pH在7～9之间，EDTA含量在15%～18%之间，微生物限度：菌落总数≤500CFU/g，霉菌与酵母菌总数≤100CFU/g，粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。

适用范围

适用于根管治疗中的根管预备。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152631383

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-10

有效期至