N末端脑钠肽前体检测试剂盒(微流控免疫荧光法)

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注册证编号

苏械注准20192400784

注册人名称

南京岚煜生物科技有限公司

注册人住所

南京市江宁区科学园乾德路2号

生产地址

南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层

产品名称

N末端脑钠肽前体检测试剂盒(微流控免疫荧光法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

1. N末端脑钠肽前体微流控试剂芯片：1人份/袋检测芯片由外壳、滤血垫、吸水纸以及导电橡胶组成，芯片内部反应腔固定有鼠源NT-proBNP包被抗体1（约0.78μg/人份）、反应腔内点样有荧光微球固定的鼠源NT-proBNP标记抗体2（约0.3μg/人份）2. 说明书：1份/盒注：不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的N末端脑钠肽前体的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒中芯片在铝箔袋密封状态下存放于2℃-8℃，有效期12个月。铝箔袋拆封后的芯片，在常温（10℃-30℃）下可稳定1小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-15

有效期至