一次性使用标本取物器

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注册证编号

苏械注准20152060852

注册人名称

江苏新智源医学科技有限公司

注册人住所

泰州中国医药城三期厂房G39幢

生产地址

泰州中国医药城三期厂房G39幢

产品名称

一次性使用标本取物器

管理类别

第二类

型号规格

大、中、小。

结构及组成

一次性使用标本取物器由袋体、钢片、枪杆套（A）、堵头、拉环、接头（A）、枪杆套（B）、接头（B）、取物杆、穿线、手柄组成。套管枪手柄采用符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成；套管枪外套采用符合GB/T 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料材料制成；袋体由TPU薄膜制成。按标本袋大小不同分为三种型号，额定容量分别为250mL、145mL、90mL。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床内窥镜活检或手术时收集和取出标本用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152220852

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-05

有效期至