一次性使用真空采血管

苏械注准20142220598

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏州市高新区科技城锦峰路9号

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一次性使用真空采血管

第二类

类型 附加剂名称 字母代码 采血量（mL） 管体规格 色标普通型 无 Z 2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 红色试剂型 促凝剂 C 2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 浅红色 促凝剂+分离胶 CG 3,3.5，4,5,6,7 ,8,9 Ф13×75、Ф13×100 黄色 肝素钠 NH 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 绿色 肝素锂 LH 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 绿色 肝素钠+分离胶 NHG 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 绿色 肝素锂+分离胶 LHG 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 绿色 氟化钠+草酸盐 FX 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 灰色 氟化钠+肝素 FH 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 灰色 氟化钠+EDTA FE 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 灰色 EDTA—K2 K2E 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 淡紫色 EDTA—K3 K3E 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 淡紫色 EDTA—Na2 N2E 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Ф13×75、Ф13×100 淡紫色 柠檬酸钠（9:1） 9NC 2,3,4,5,6 Ф13×75、Ф13×100 淡蓝色 柠檬酸钠（4:1） 4NC 1.6,1.8，2,3,4,5 Ф8×120、Ф13×75、Ф13×100 黑色

一次性使用真空采血管产品由试管、保护帽、密封胶塞以及血液抗凝剂或血液促凝剂或/和血清分离胶构成。其中试管材质为PET管；保护帽材质为PE；密封胶塞的材质为卤化丁基橡胶；血液抗凝剂分为肝素钠、肝素锂、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素钠、氟化钠+肝素锂、EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2、柠檬酸钠（9:1）、柠檬酸钠（4:1）；血液促凝剂分为促凝剂、促凝剂+分离胶。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

与防逆流采血针配合，供临床采集静脉血样用。

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原医疗器械注册证编号：苏械注准20142410598

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江苏省药品监督管理局

2020-08-05

2025-08-04

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