器械数据库
一次性使用皮肤缝合器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152020892
注册人名称
江苏凯尔特医疗科技有限公司
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼
生产地址
江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
第二类
型号规格
缝合器：KYDSS(A/B)-15（25、35、45）(R/W)；拆钉器：KYDSSQ(A/B)。
结构及组成
一次性使用皮肤缝合器由固定手柄（ABS）、活动手柄（ABS）、吻合钉（022Cr17Ni12Mo2）组成。产品根据外形不同分为A、B两种型号，每种型号根据缝合钉数量不同分为15、25、35、45四种规格，根据缝合钉成形后的外形尺寸分为普通型（R）和宽型（W）。产品经辐照灭菌，应无菌。
适用范围
适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合/拆钉用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152650892
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2025-07-06
变更情况
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