一次性使用导尿管

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注册证编号

苏械注准20142140677

注册人名称

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

注册人住所

扬州市头桥镇弘扬路50号

生产地址

扬州市头桥镇弘扬路50号

产品名称

一次性使用导尿管

管理类别

第二类

型号规格

2.9mm(F8)、3.5mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)。

结构及组成

一次性使用导尿管按材质分为硅橡胶导尿管和塑料导尿管。导尿管按外径不同分为2.9mm(F8)、3.5mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)九种规格。硅橡胶导尿管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成，塑料导尿管采用符合GB15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660677

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-07

有效期至