一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号

苏械注准20152021027

注册人名称

常州市海达医疗器械有限公司

注册人住所

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

产品名称

一次性使用皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

缝合器：HPF-15A、HPF-15B、HPF-25A、HPF-25BHPF-35A、HPF-35B、HPF-45A、HPF-45B，拆钉器：HPF-C

结构及组成

一次性使用皮肤缝合器主要由推片（12Cr18Ni9/06Cr19Ni10）、壳体（ABS）、手柄（PA/ABS）、缝合钉（022Cr17Ni12Mo2）组成。根据外型和缝合钉数量不同，可分为A型和B型两种，其规格分为HPF-15A、HPF-15B、HPF-25A、HPF-25B、HPF-35A、HPF-35B、HPF-45A、HPF-45B共计8种规格。为满足临床需要，缝合器可选配附件拆钉器，其规格为：HPF-C。产品包装后经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152651027

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-02

有效期至