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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140187
注册人名称
江苏博瑞斯医疗器械有限公司
注册人住所
常熟市尚湖镇练塘大道13号
生产地址
常熟市尚湖镇练塘大道13号2层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
按佩戴方式：平面耳挂型、平面绑带型按尺寸大小：S（12.0cm×7.0cm）、M（14.5cm×9.5cm）、L（17.5cm×9.5cm）
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶和氨纶制成。该产品以非无菌状态提供。产品一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：无锡市振旦低压电器有限公司，生产商为江阴金凤特种纺织品有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-25
有效期至
2021-05-24
变更情况
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