血栓弹力图试验(血小板ADP&AA)试剂(凝固法)

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注册证编号

苏械注准20202400453

注册人名称

宝锐生物科技泰州有限公司

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

产品名称

血栓弹力图试验(血小板ADP&AA)试剂(凝固法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒，5人份/盒。

结构及组成

品名主要组成成分（体外诊断试剂）样品杯聚甲基丙烯酸甲酯。活化凝血试剂高岭土（0.01‰~0.02‰）A-P1 巴曲酶，终浓度0.5mg/mL；激活的XIII因子，终浓度0.3mg/mL。ADP-P2 ADP（二磷酸腺苷），终浓度2μM。AA-P3 AA（花生四烯酸），终浓度1mM。氯化钙溶液 0.2M CaCl2。纯化水纯化水。

适用范围

与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人体全血样本血小板聚集功能。

产品储存条件及有效期

储存条件：2～8℃储存,有效期12个月。冻干试剂复溶后室温（30℃以下）1小时内使用，勿反复冻融。其他试剂开封即用，用后即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至