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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140212
注册人名称
江苏品正医疗器械科技有限公司
注册人住所
徐州经济技术开发区徐海路9号晶旺光电（徐州）有限公司102#一层厂房
生产地址
徐州经济技术开发区徐海路9号晶旺光电（徐州）有限公司102#一层厂房
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型 175mm×95mm、145mm×95mm
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中，口罩体有3层，内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌状态提供。产品一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料生产商为：东阳市奥隆新材料科技有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
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