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一次性使用配药用注射器带针
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注册证编号
苏械注准20152141017
注册人名称
江阴市医疗器械有限公司
注册人住所
江阴市临港新城夏港镇澄路698号
生产地址
江阴市临港新城夏港镇澄路698号
产品名称
一次性使用配药用注射器带针
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml
结构及组成
一次性使用配药用注射器 带针由配药器和配药针组成，按容量不同分为四种规格；针管按针尖形式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ），按管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW），每种分1.2、1.6二种规格；针管材料为奥氏体不锈钢(牌号：O6Cr19Ni10），外套、芯杆、针座、护套材料为聚丙烯，活塞为橡胶活塞；产品经环氧乙烷灭菌，无菌；产品仅以灭菌方式提供。
适用范围
供临床配置药液、加药用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152151017
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2025-06-01
变更情况
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