全自动尿液干化学分析仪

苏械注准20202220908

美康盛德医疗科技（苏州）有限公司

苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室

苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室

全自动尿液干化学分析仪

第二类

MS-U510、MS-U520、MS-U530

产品由分析仪主机、应用软件（全自动尿液干化学分析仪软件，发布版本号为V1.0）及附件组成，分析仪主机由躯壳模块、机身模块、样品盘模块、样品提取模块、液路模块、试纸传输模块、试纸分选模块、颜色分析模块、电源模块组成。附件由电源线、传感器组成。

本产品与京都弘益生物科技（苏州）有限公司生产的尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测项目包括：尿胆原、潜血、胆红素、酮体、钙、白细胞、葡萄糖、蛋白质、酸碱度、肌酐、亚硝酸盐、比重、维生素C、微量白蛋白。

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2020-07-30

2025-07-29

/