经皮气管切开组套

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152080375

注册人名称

常州市微凯医疗科技有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

产品名称

经皮气管切开组套

管理类别

第二类

型号规格

WJQ-6.5-A、WJQ-7.0-A、WJQ-7.5-A、WJQ-8.0-A、WJQ-8.5-A、WJQ-9.0-A、WJQ-9.5-A、WJQ-10.0-A、WJQ-10.5-A、WJQ-11.0-A

结构及组成

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管和附件组成，一次性气管切开插管由充气管（PVC）、固定翼（PVC）、套囊（PVC）、病人端（PVC）、指示球囊（PVC）、外圆锥接头（PC）、机器端（PVC）、外插管（PVC）、充气阀（PC）组成，附件由旋转扩张器（ABS）、J型导丝（镍钛合金）、插入引导器（PC）、探针（12Cr18Ni9）、手术刀（12Cr18Ni9）、推助器（PP）组成；按一次性气管切开插管内径不同分为10种。经环氧乙烷灭菌产品应无菌。

适用范围

供临床气管切开时建立人工通道用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660375

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-20

有效期至