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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140056
注册人名称
苏州瀚诺馨生物科技有限公司
注册人住所
苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢
生产地址
苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式（A、B、C、D）、绑带式（A、B、C、D）
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层、中间层、外层。口罩按佩戴方式和尺寸不同共分为8种。口罩为一次性使用产品，分无菌（经环氧乙烷灭菌）和非无菌两种状态提供。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期不超过1年，非无菌产品有效期不超过2年。熔喷布原材料供应商为：重庆伊宝贝生物科技有限公司、江苏丽洋新材料股份有限公。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2021-04-23
变更情况
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