器械数据库
一次性肛痔套扎器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152020373
注册人名称
常州市微凯医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号 （西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）
产品名称
一次性肛痔套扎器
管理类别
第二类
型号规格
WTZ、WTZ-F、WTZ-II
结构及组成
一次性肛痔套扎器主要由橡胶圈（硅橡胶）、垫套（PC）、导入器（PC）、扩张器（PC）、套扎器主体部件组成。WTZ、WTZ-II为不带负压型肛痔套扎器，手术操作时须外接一抽真空装置。WTZ-F为带负压型肛痔套扎器，器械自身能产生负压并能连续增压。经环氧乙烷灭菌产品应无菌。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152090373
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-04-13
变更情况
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