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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140145
注册人名称
苏州优力弗生物科技有限公司
注册人住所
苏州市吴中区甪直镇东庄路58号
生产地址
苏州市吴中区甪直镇东庄路58号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
规格17.5㎝×9.5㎝ 14㎝×9.5㎝
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层结构，内层和外层采用聚丙烯无纺布制成、中间层采用聚丙烯熔喷布制成、口罩带采用氨纶和涤纶弹性材料制成，鼻夹由铝塑的可塑性材料制成。根据尺寸大小分为17.5㎝×9.5㎝、14㎝×9.5㎝两种规格。口罩为一次性产品，以非无菌状态提供。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：浙江金三发卫生材料科技有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-15
有效期至
2021-05-14
变更情况
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