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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140073
注册人名称
丹顶鹤智能科技（江苏）有限公司
注册人住所
盐城市盐都区盐龙街道智能终端创业园一期6号楼（D）
生产地址
盐城市盐都区盐龙街道智能终端创业园一期6号楼（D）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式、绑带式，尺寸分为175mm×95mm,145mm×90mm
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层、外层采用FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布材料制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成。产品未灭菌，为一次性使用非无菌产品。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期不超过二年。熔喷布原材料供应商为：江苏思博特纺织科技有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2021-04-28
变更情况
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