电动液压手术台

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注册证编号

苏械注准20152151147

注册人名称

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

注册人住所

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

生产地址

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

产品名称

电动液压手术台

管理类别

第二类

型号规格

C600、C600/D、C600K、C600K/D、C600K/S、C600K/SD、C600/N、C600/ND、C600/SN、C600/SND、C600K/SND、C600/S、C600/SD、C600E、C600E/D、C600E/S、C600E/SD、C600E/N、C600E/ND、C600E/SND

结构及组成

电动台为可移动式，由床台主机与附件组成：床台主机：由支撑部分（床板组立，底座组立），传动部分和控制部分（辅助开关，手控盒）组成；床台附件：肩架、手架、腿架、脚踏板、脑神经头架、悬空手架、床垫。电动台以床面水平为基准，各部分转动角度符合如下规定，误差为±2°：a)床面纵转：-30°-30°（附加超低型功能其角度为：-26°-26°）；b)床面横转：-20°-20°；c)头部：-90°-60°；d)肩部：-50°-45°（C600E适用）；e)背部：-50°-80°；f)脚部：上下-90°-20°；两侧各90°。电动台各行程尺寸应符合如下规定，误差为±1cm：a)床面升降行程：44cm(68cm-112cm)；b)超低型附加功能床面升降行程：50cm(52cm-102cm)；c)纵向平移附加功能的床面纵向平移行程：30cm；d)内建腰桥可升高、降低，距床面距离为0cm-12cm（C600K适用）。手术台最大载荷能力应为350kg。

适用范围

供临床各科手术中为患者提供多种体位支撑用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152541147

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至