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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140051
注册人名称
常州市凯优医疗器械有限公司
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇焦溪村委胡家村
生产地址
常州市天宁区郑陆镇焦溪村委胡家村常州悦康南厂区2、3、5、6、7、8、10、16栋
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂型规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm。
结构及组成
一次性使用医用口罩由内层、中间层、外层、口罩带和鼻夹组成。口罩根据形状分为平面耳挂型，根据尺寸不同分为三种规格。产品未灭菌，为一次性使用非无菌产品。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期不超过2年。熔喷布原材料供应商为：北自所（常州）科技发展有限公司
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
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