一次性使用鼻咽通气道

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注册证编号

苏械注准20142080695

注册人名称

南京宏安医疗科技有限公司

注册人住所

南京经济技术开发区恒广路26号

生产地址

南京经济技术开发区恒广路26号

产品名称

一次性使用鼻咽通气道

管理类别

第二类

型号规格

FR10 (ID2.5)、FR12 (ID3.0)、FR14 (ID3.5)、FR16 (ID4.0)、FR18 (ID4.5)、FR20 (ID5.0)、FR22 (ID5.5)、FR24 (ID6.0)、FR26 (ID6.5)、FR28 (ID7.0)、FR30 (ID7.5)、FR32 (ID8.0)、FR34 (ID8.5)、FR36 (ID9.0)、FR38 (ID9.5)、FR40(ID10.0)

结构及组成

一次性使用鼻咽通气道按内径不同分为FR10 (ID2.5)、FR12 (ID3.0)、FR14 (ID3.5)、FR16 (ID4.0)、FR18 (ID4.5)、FR20 (ID5.0)、FR22 (ID5.5)、FR24 (ID6.0)、FR26 (ID6.5)、FR28 (ID7.0)、FR30 (ID7.5)、FR32 (ID8.0)、FR34(ID8.5)、FR36(ID9.0)、FR38(ID9.5)、FR40(ID10.0)共16种规格。产品主要由管体和接头（如有）组成。鼻咽通气道管身采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，鼻咽通气道接头采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。鼻咽通气道用医用X显影线应能满足YY/T 0586-2016 医用高分子制品X显影线不透性试验的要求。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供医疗临床急救或麻醉时维持上呼吸道通气一次性使用，产品经鼻腔插入。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660695

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至