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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140087
注册人名称
普丽妍（南京）医疗科技有限公司
注册人住所
南京市江北新区中山科技园科创大道9号B1栋2-5层
生产地址
南京市江北新区中山科技园科创大道9号B1栋2-5层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型（17.5㎝×9㎝）
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中，口罩体由内层（非织造布）、中间层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（非织造布）组成。口罩带由无纺布/松紧织物材料制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌提供。产品一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：上海振浦医疗设备有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
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