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一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号
苏械注准20152020379
注册人名称
常州生物医学工程有限公司
注册人住所
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
生产地址
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
第二类
型号规格
CSPF-15W、CSPF-25W、CSPF-35W、CSPF-45W、CSPF-15R、CSPF-25R、CSPF-35R、CSPF-45R
结构及组成
一次性使用皮肤缝合器由送钉器(12Cr1Ni9)、推钉片(OCr18Ni9)、储钉盒、内、外手柄(ABS)、缝合钉(OOCr18Ni14Mo3)组成,选配件为拆钉器。按缝合钉成形后的外形尺寸不同分为W型和R型,按缝合钉数量不同分为15、25、35、45四种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152650379
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
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