一次性使用J型导管

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注册证编号

苏械注准20152140277

注册人名称

苏州市鑫达医疗器材有限公司

注册人住所

苏州高新区嵩山路185-21号

生产地址

苏州高新区嵩山路185-21号

产品名称

一次性使用J型导管

管理类别

第二类

型号规格

双J型：1.4mm（F4）、1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）；单J型：1.4mm（F4）、1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）

结构及组成

一次性使用J型导管采用TPU聚氨酯材料制成，导引推管采用YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用材料制成，导引钢丝采用GB/T4240-2009中12Cr18Ni9或类似的奥氏不锈钢材料制成。导引钢丝若有涂层，则采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。J型导管经环氧乙烷灭菌后应无菌

适用范围

插入到人体输尿管中用以支撑尿路或引流尿液。。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660277

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14

有效期至