25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202400523

注册人名称

江苏豪思生物科技有限公司

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

产品名称

25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

　名称剂型规格组成成分1 校准品液体 1瓶 25-羟基维生素D2：约600 ng，25-羟基维生素D3：约600 ng，甲醇溶液2 低值质控品液体 1瓶 25-羟基维生素D2：约40ng，25-羟基维生素D3：约40ng，甲醇溶液3 高值质控品液体 1瓶 25-羟基维生素D2：约200 ng，25-羟基维生素D3：约200 ng，甲醇溶液4 内标准品液体 1瓶 25-羟基维生素D2-d3：约750 ng，25-羟基维生素D3-13C5：约750 ng，甲醇溶液5 稀释液固体 1瓶 BSA： 500±50 mg6 流动相溶剂包固体 1瓶乙酸铵：154 ± 15.4 mg7 复溶液液体 1瓶乙腈：≥15 mL8 96孔U型板固体 2块 1 mL 96孔U型板和96孔板垫9 96孔V型板固体 1块 350 μL 96孔V型板和96孔板膜10 赋值表纸张 1张校准品、高值、低值质控品的赋值

适用范围

用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量

产品储存条件及有效期

1.原包装于2℃～8℃下储存，有效期6个月。2.未开封时，于2℃～8℃避光储存至失效日期。3.开封后，于-20℃±5℃避光储存15天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-12

有效期至