器械数据库
一次性使用无菌拭子
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152220034
注册人名称
江苏康捷医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省泰州市姜堰区站北路6号
生产地址
江苏省泰州市姜堰区站北路6号
产品名称
一次性使用无菌拭子
管理类别
第二类
型号规格
男用 女用
结构及组成
一次性使用无菌拭子由棉签、套管、护盖组成。棉签由奥氏体(06cr19ni10)不锈钢丝、聚乙烯棒或脱浆处理后的竹签和符合YY/T 0330-2015规定的医用脱脂棉组成；男用拭子套管采用聚苯乙烯材料制造、女用拭子管套采用聚乙烯材料制造；护盖均采用聚乙烯材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152410034
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
变更情况
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