器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140093
注册人名称
常州市金利源医疗器械有限公司
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式175mm×90mm
结构及组成
由口罩体、可塑性鼻夹、弹力口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由氨纶制成。产品以非无菌状态提供。产品一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：常州市金坛康达医用器材制造有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
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