一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号

苏械注准20202020419

注册人名称

常州伟普医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区创新大道1-5号

生产地址

常州市新北区创新大道1-5号

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

WPTC3,WPTC5,WPTC10,WPTC12,WPTC15W510、W512、W515、W5、W10、W12、W510Q1、W510Q2、W512Q1、W512Q2、W510B1、W510B2、W512B1、W512B2、W510Q1B1、W510Q1B2、W510Q2B1、W510Q2B2、W512Q1B1、W512Q1B2、W512Q2B1、W512Q2B2

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封阀、固定座、密封帽组成。本产品分穿刺器、穿刺器套装两种类型，穿刺器按照套管内径分为3、5、10、12、15共五种规格；穿刺器套装由穿刺器选配附件组合而成。本产品附件为气腹针及标本取出袋；本产品的原材料主要有ABS、PC、06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14

有效期至

2025-04-13