一次性使用雾化面罩

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注册证编号

苏械注准20142080699

注册人名称

南京宏安医疗科技有限公司

注册人住所

南京经济技术开发区恒广路26号

生产地址

南京经济技术开发区恒广路26号

产品名称

一次性使用雾化面罩

管理类别

第二类

型号规格

S、M、L、XL

结构及组成

一次性使用雾化面罩按面罩大小不同分为S、M、L、XL 4种规格。产品主要由面罩、雾化杯、氧气连接管、连接管接头、固定鼻夹和松紧带组成。面罩、氧气连接管和连接管接头采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，固定鼻夹采用外科器械金属材料不锈钢制成，松紧带采用符合医用弹性绷带标准的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

产品与输氧系统连接，供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者做吸入雾化治疗一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660699

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至