5’核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号

苏械注准20202400380

注册人名称

江苏迈源生物科技有限公司

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层

产品名称

5’核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)

管理类别

第二类

型号规格

（1）试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；（2）试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；（3）试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；（4）试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；（5）试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；（6）试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1；（7）质控品：1mL×1（冻干）（选配）。

结构及组成

试剂1 3-(N-吗啉)丙磺酸（Good’s）缓冲液(pH 7.6) 100mmol/L 4-氨基安替吡啉 2mmol/L 核苷酸磷酸化酶 0.1U/mL 黄嘌呤氧化酶 0.2U/mL 过氧化氢酶 0.6U/mL试剂2 3-(N-吗啉)丙磺酸（Good’s）缓冲液(pH 7.6) 100mmol/L 5’-次黄嘌呤核苷酸 10mmol/L N？-乙基 -N-(2-羟基-3磺丙基)-3-甲基苯胺 2mmol/L质控品（冻干粉）牛血清基质 5 '-核苷酸酶 60～120U/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶（5’-NT）的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；质控品复溶后即开即用，用后即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14

有效期至