一次性使用无菌穿刺辅助包

苏械注准20202140310

苏州健宇医疗科技有限公司

苏州高新区华枫路339号

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一次性使用无菌穿刺辅助包

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型

一次性使用无菌穿刺辅助包分为Ⅰ型、Ⅱ型。Ⅰ型基本配置为洞巾、治疗巾、包布，选用配置为手术垫单、医用垫单、手术衣、手术帽、医用口罩或医用外科口罩、无纺布片、外科手套或检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、手术刀片或无菌塑柄手术刀、医用无菌敷料、外科纱布敷料（纱布块、纱布拭子卷）、一次性使用敷料镊或镊子、小剪刀、透气胶带、一次性使用棉球、一次性使用棉签、消毒刷、碘伏棉球、酒精棉棒、酒精消毒片、一次性使用捆扎止血带、纸尺、托盘、塑料杯；Ⅱ型基本配置为无纺布片、一次性使用棉球、包布，选用配置为手术垫单、医用垫单、手术帽、医用口罩或医用外科口罩、外科手套或检查手套、医用无菌敷料、外科纱布敷料（纱布块、纱布拭子卷）、一次性使用敷料镊或镊子、小剪刀、透气胶带、一次性使用棉签、消毒刷、碘伏棉球、酒精棉棒、纸尺、托盘、塑料杯。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

主要供医疗机构临床手术进行辅助穿刺或辅助穿刺后换药。

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江苏省药品监督管理局

2020-03-30

2025-03-29

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