一次性使用腰大池引流器

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注册证编号

苏械注准20202140366

注册人名称

苏州新区华盛医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区嵩山路185号19幢

生产地址

苏州高新区嵩山路185号19幢

产品名称

一次性使用腰大池引流器

管理类别

第二类

型号规格

700ml、1000ml、1500ml

结构及组成

一次性使用腰大池引流器由引流袋、体外引流导管、夹子（流量调节器）、调节瓶、接头和三通接头组成，引流袋、调节瓶、接头应采用符合GB 15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的材料制成；体外引流导管应采用符合GB 15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的材料制成；三通接头和夹子（流量调节器）采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯（PP）树脂材料制成。产品按袋体容量不同分为700ml、1000ml、1500ml三个规格；产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至

2025-04-09