一次性使用旋转型活体取样钳

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注册证编号

苏械注准20202020355

注册人名称

江苏锐天医疗科技有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

产品名称

一次性使用旋转型活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

QFB-A-18-1000、QFB-A-18-1200、QFB-A-18-1600、QFB-C-18-1000、QFB-C-18-1200、QFB-C-18-1600、QFB-A-23-1600、QFB-A-23-1900、QFB-A-23-2300、QFB-C-23-1600、QFB-C-23-1900、QFB-C-23-2300

结构及组成

一次性使用旋转型活体取样钳(以下简称取样钳)主要由钳头、钳头架、旋转轴、外管、拉索、护导管、旋转套、芯杆、滑环、手环及护帽组成。外管（金属部分）、拉索采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料；钳头采用符合GB/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料；手环、滑环、芯杆、旋转套采用符合GB/T12672要求的ABS材料；钳头架、旋转轴采用符合GB/T1220要求的Y12Cr18Ni9材料；外管（包塑层）采用符合YY/T0114要求的PE材料；护导管、护帽采用符合GB/T10010要求的PVC材料。取样钳根据钳口闭合直径不同可分为：Φ1.8 mm、Φ2.3mm两种，根据手术中取样位置的不同有效长度可分为1000mm、1200mm、1600mm、1900mm、2300mm共五种。根据取样钳外管型式分为A、C两种(A型不包塑、C型包塑)。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

适用于手术中在内窥镜下操作，用于钳取组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至

2025-04-09