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单胺氧化酶检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
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注册证编号
苏械注准20202400485
注册人名称
江苏迈源生物科技有限公司
注册人住所
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
生产地址
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
产品名称
单胺氧化酶检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
（1）10mL×1 （2）30mL×1（3）60mL×1 （4）60mL×2（5）60mL×3 （6）60mL×6（7）质控品：1mL×1（冻干）（选配）
结构及组成
组分 成分 浓度试剂 苄胺(pH7.6) 20mmol/L α-酮戊二酸 10mmol/L 还原型辅酶 0.25mmol/L 谷氨酸脱氢酶 1KU/L质控品 牛血清 基质 单胺氧化酶 10～28IU/L注：质控品浓度为批特异，具体浓度见标签。不同批号试剂盒组分不可以互换使用。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶（MAO）的活性。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；质控品复溶后即开即用，用后即弃。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
变更情况
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