器械数据库
镍钛记忆合金缝合线
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152020372
注册人名称
常州市微凯医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号 （西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）
产品名称
镍钛记忆合金缝合线
管理类别
第二类
型号规格
WT3-10-10-280、WT4-10-15-300、WT5-12-20-300、WT6-14-20-300、WT6-14-20-350、WT6-14-20-400、WT6-14-25-350、WT6-14-30-350、WT6-10-15-300
结构及组成
产品由医用缝合针（06Cr19Ni0）和镍钛记忆合金丝（镍钛合金）制成的功能性特殊缝线组成，配有产品夹线口（PP）。产品按针直径、针弦长、丝直径、丝长的不同，分为九种规格。经辐射灭菌产品应无菌。
适用范围
适用于人体软组织缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152650372
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-04-29
变更情况
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