葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号

苏械注准20202400482

注册人名称

江苏迈源生物科技有限公司

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

产品名称

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

管理类别

第二类

型号规格

（1）R1:20ml×1，R2:10ml×1 （2）R1:50ml×2，R2:50ml×1（3）R1:60ml×2，R2:60ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×2（5）R1:60ml×4，R2:60ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×4（7）R1:60ml×8，R2:60ml×4

结构及组成

R1 哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）（pH7.5） 50mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 800U/L 己糖激酶 800U/LR2 3-环己胺-1-丙磺酸（Caps）缓冲液（pH9.0） 10.55g/L 三磷酸腺苷 5mmol/L 氧化型辅酶II 3mmol/L注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至