器械数据库
单臂一体式外固定支架
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152040486
注册人名称
张家港市锦丰康达医用器材厂
注册人住所
张家港市锦丰镇建设村
生产地址
张家港市锦丰镇建设村
产品名称
单臂一体式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
型式：Ⅰ型（KD1号、KD2号、KD3号、KD4号、KD5号、KD6号、KD7号、KD8号、KD9号、KD10号、KD11号、KD12号、KD13号）
结构及组成
外固定支架为非灭菌产品，单臂一体式外固定支架为I型。外固定支架选用GB/T1220-2007中规定的《不锈钢棒》规定的不锈钢材料、GB/T3191-2019中《铝和铝合金挤压棒材》规定的铝合金材料制造。
适用范围
该产品与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152100486
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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