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尿液分析仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152220719
注册人名称
扬州科迈生物医疗电子有限公司
注册人住所
高邮市高邮镇工业园区内
生产地址
高邮市高邮镇工业园区内
产品名称
尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
KU-500A,KU-500B,KU-500B,KU-11A,KU-11B
结构及组成
尿液分析仪由光源、光接收器、计算机系统(主板V1.56.1.170814)、显示器、打印机、通信接口组成,按外形、外壳材料不同分为四个型号。
适用范围
配合尿试纸,用于尿常规项目进行半定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152400719
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
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临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的重要工具之一。其中,尿液分析仪是一种常用的临床检验器械,用于对尿液样本进行分析和检测,以获取有关患者健康状况的信息。 尿液分析仪具有以下特点: 1. 高效准确:尿液分析仪采用先进的技术和算法,能够快速、准确地分析尿液样本,提供可靠的检测结果。 2. 多参数检测:尿液分析仪可以同时检测多个参数,如尿液的pH值、比重、蛋白质、糖分、白细胞、红细胞等,为医生提供全面的尿液分析数据。 3. 自动化操作:尿液分析仪采用自动化设计,能够自动完成样本的处理、分析和结果输出,减少了人工操作的误差和工作量。 4. 简便易用:尿液分析仪操作简单,只需将尿液样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成分析过程,无需复杂的操作步骤。 尿液分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 仪器主体:包括样本处理模块、分析模块、显示屏和操作按钮等,用于完成尿液样本的处理和分析过程。 2. 试剂盒:包括各种试剂和标准品,用于与尿液样本反应,产生颜色变化或其他信号,从而得出相应的检测结果。 3. 数据处理系统:用于接收、存储和处理尿液分析仪生成的数据,提供结果输出和数据管理功能。 根据不同的应用需求和功能,尿液分析仪可以分为多种类型,如便携式尿液分析仪、半自动尿液分析仪和全自动尿液分析仪等。不同类型的尿液分析仪在样本处理、分析速度、参数检测范围等方面可能存在差异。 总之,尿液分析仪是一种重要的临床检验器械,具有高效准确、多参数检测、自动化操作和简便易用等特点。它在临床诊断和监测疾病中发挥着重要作用,为医生提供了有价值的尿液分析数据。
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