一次性使用吸引管

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注册证编号

苏械注准20162140019

注册人名称

苏州伟康医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区旺米街89号

生产地址

委托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用吸引管

管理类别

第二类

型号规格

I型、II型、III型

结构及组成

一次性使用吸引管按配件组成型式可分为I型、II型、III型。I型吸引管由吸引器头-1或吸引器头-2组成；II型吸引管由连接导管组成；III 型吸引管由吸引器头-1和连接导管或吸引器头-2和连接导管组成。I 型无规格；II 型为F24、F26、 F28、F30、F32；III型的规格为F24、F26、 F28、F30、F32 五种。I 型、II型、III型吸引管均采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。夹子采用符合CB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂或GB/T12672 -2009规定的ABS塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床手术吸引残液用。

产品储存条件及有效期

备注

受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660019

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-30

有效期至