一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

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注册证编号

苏械注准20202020912

注册人名称

常州生物医学工程有限公司

注册人住所

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

生产地址

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

产品名称

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

CS-DA

结构及组成

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由多孔操作平台部件和切口保护套部件组成，其中多孔操作平台部件由固定盖、套管、注气接头、注气开关、注气阀、硅胶通道平台、环状密封板、环箍和密封板卡环组成，切口保护套部件由薄膜卡环、柔性密封环、薄膜通道、置入环、拉带和拉环组成。固定盖、套管、注气开关、注气阀、环状密封板、拉环由PC材料制成，环箍、密封板卡环、薄膜卡环由ABS材料制成，硅胶通道平台、阻气阀、密封帽由硅胶材料制成，柔性密封环、薄膜通道、置入环、拉带由TPU材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

在微创腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-30

有效期至

2025-07-29