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前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
苏械注准20202400743
注册人名称
昂科生物医学技术(苏州)有限公司
注册人住所
太仓经济开发区北京西路6号
生产地址
江苏省太仓经济开发区北京西路6号创业中心1楼西
产品名称
前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒
结构及组成
PSEP结合抗体一号(浓度为1.0mg/ml)(兔抗人)(与胶体金颗粒结合形成结合物并包被在金垫区),PSEP结合抗体二号(浓度为1.0mg/ml)(兔抗人)(预包被于硝酸纤维素膜检测区(T)),羊抗兔IgG抗体(浓度为1.0mg/ml)(预包被于硝酸纤维素膜质控区(C))
适用范围
用于体外定性检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白(PSEP)的水平。
产品储存条件及有效期
4-30℃,避光保存,有效期12个月。开封后,于温度2-40℃、湿度30-95%下保存,应在4个小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
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